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肺炎支原体IgG抗体检测试剂（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20203400088
注册人名称
国械注准20203400088
注册人住所
珠海市香洲区同昌路266号1栋
生产地址
珠海市香洲区同昌路266号
产品名称
肺炎支原体IgG抗体检测试剂（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
卡型：20人份/盒、40人份/盒；条型：10人份/盒、30人份/盒。
结构及组成
肺炎支原体IgG抗体检测试剂、样本稀释液、吸管。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的肺炎支原体IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2～30℃避光干燥保存，有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-22
有效期至
2025-01-21
变更情况
2021-12-27 包装规格由“20人份/盒、40人份/盒”变更为“卡型：20人份/盒、40人份/盒；条型：10人份/盒、30人份/盒。”产品说明书、技术要求内容变更。（具体内容详见附件）请注册人依据上述变更内容自行修订产品说明书、技术要求包装标签中的相关内容。
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