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导管鞘组
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注册证编号
沪械注准20242030046
注册人名称
沪械注准20242030046
注册人住所
上海市浦东新区半夏路100弄36号
生产地址
上海市浦东新区半夏路100弄36号
产品名称
导管鞘组
管理类别
第二类
型号规格
SFS-14F-25A 、SFS-14F-25B、SFS-14F-25、SFS-14F-13。
结构及组成
产品由可撕开导管鞘、扩张器、导引导丝、造影导丝组成。可撕开导管鞘由嵌段聚醚酰胺树脂、硫酸钡、硅胶、热塑性聚氨酯弹性体、聚碳酸酯和聚乙烯制成；扩张器由高密度聚乙烯、低密度聚乙烯和硫酸钡制成；导引导丝由不锈钢、聚四氟乙烯、聚氯乙烯和铂钨合金；造影导丝由不锈钢和聚四氟乙烯制成。
适用范围
用于建立股动脉或腋动脉经皮穿刺介入血管通路。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2024-02-06
有效期至
2029-02-05
变更情况
/
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