一次性使用冲洗袋

浙食药监械（准）字2008第2660237号

浙食药监械（准）字2008第2660237号

宁波市镇海贵驷工业小区

宁波市镇海贵驷工业小区

一次性使用冲洗袋

第二类

Ⅰ10000mlA-1型、Ⅰ5000mlA型、Ⅰ5000mlB型、Ⅰ5000mlB－1型、Ⅰ3000mlC型、Ⅰ3000mlC－1型、Ⅰ3000mlC－2型、Ⅰ1000mlD型、ⅡE型

产品主要由加药塞、吊板、贮液袋（Ⅱ E型除外）、截流夹、导管、滴斗、流量调节器等组成。 产品采用医用聚氯乙烯材料制成；贮液袋在1m静压头下的最小流量不低于300ml/min；导管液体通道各组件间能承受不小于15N的静拉力，持续15s；止流夹锁止可靠、开启方便；调节阀调节自如；产品应无菌；若采用环氧乙烷灭菌，放置两周后，其残留量应不大于10mg/kg。

产品主要供腹腔冲洗、膀胱冲洗及前列腺手术后冲洗时用。

无 24个月

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浙江省食品药品监督管理局

2008-11-14

2012-11-13

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