壳聚糖痔疮凝胶

湘械注准20212141155

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湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋

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壳聚糖痔疮凝胶

第二类

3.0g/支、5.0g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支。

产品由聚乙烯醇、明胶、壳聚糖、甘油、柠檬酸、纯化水和铝塑复合管（或推助器）密封制成。

适用于外伤创面、痔疮切除术后创面护理，促进创面愈合。通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于改善内痔及混合痔引起的痔疮出血、肛门坠胀、痔核脱垂、痔粘膜充血水肿症状及缩小痔核。

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湖南省药品监督管理局

2021-06-15

2026-06-14

变更时间：2022-11-21 变更内容：1.1变更结构组成：产品结构组成由“该产品以壳聚糖为主要成分，加入聚乙烯醇、明胶、甘油、柠檬酸和纯化水，用铝塑复合管密封制成。每100g中含壳聚糖1.0g。”变更为“该产品以壳聚糖为主要成分，加入聚乙烯醇、明胶、甘油、柠檬酸和纯化水，用铝塑复合管（或推注器）组成。每100g中含壳聚糖1.0g。” 1.2变更适用范围：产品适用范围由“适用于外伤创面、痔疮切除术后创面护理，促进创面愈合。”变更为“适用于外伤创面、痔疮切除术后创面护理，促进创面愈合。通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于改善内痔及混合痔引起的痔疮出血、肛门坠胀、痔核脱垂、痔粘膜充血水肿症状及缩小痔核；” 1.3变更产品技术要求：详见产品技术要求变更对比表；