一次性使用管型吻合器

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注册证编号

苏械注准20182080578

注册人名称

苏械注准20182080578

注册人住所

昆山市千灯镇瞿家路999号G3四楼

生产地址

昆山市千灯镇瞿家路999号G3四楼

产品名称

一次性使用管型吻合器

管理类别

第二类

型号规格

型号：CN-CS、CN-CSA、CN-CSE规格：21、23、25、29、32、34

结构及组成

一次性使用管型吻合器主要由抵钉座、钉仓、铝弯管、击发保险、固定手柄、活动手柄、调节旋钮、吻合钉、环形刀和垫刀圈构成。根据固定手柄的外形结构形式分为普通型、防滑型(A型)和包胶型（E型）3种，根据适用部位管腔内径即钉仓套外径的不同可分为21、23、25、29、32、34六种规格。吻合钉采用TA2G材料制成，抵钉座、活动手柄、环形刀采用06Cr19Ni10材料制成，钉仓和垫刀圈采用ABS材料制成，击发保险、活动手柄罩、调节螺母采用PC材料制成，铝弯管采用6063材料制成。本产品采用辐照灭菌，产品应无菌，为一次性使用。

适用范围

主要用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-03-18

有效期至

2023-03-18