β2-微球蛋白测定试剂盒（乳胶增强比浊法）

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注册证编号

粤械注准20172401926

注册人名称

粤械注准20172401926

注册人住所

珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

生产地址

珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

产品名称

β2-微球蛋白测定试剂盒（乳胶增强比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1: 1×40ml，R2: 1×10ml ;R1:2×60ml，R2: 2×15ml

结构及组成

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。其中R1主要成分为：磷酸二氢钾 6mmol/L、磷酸氢二钠 5.5mmol/L、乙二胺四乙酸二钠 1.2mmol/L、牛血清白蛋白2.25g/L、吐温20 1%、氯化钠1.5mmol/L；R2主要成分为：磷酸二氢钾 1.2mmol/L、磷酸氢二钠 1.6mmol/L、甘氨酸 5mmol/L、PC-300 2%、偶联剂EDCA1%、乳胶微球粒子0.7%、兔抗人β2-MG多克隆抗体 1.5%。

适用范围

用于体外定量测定人血清中β2-微球蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

1、密封避光存储于2～8℃环境下，有效期365天，禁止冷冻； 2、试剂开瓶后存储于2～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2022-04-20