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植入式给药装置

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注册证编号
国械注准20243140126
注册人名称
国械注准20243140126
注册人住所
北京市顺义区顺西南路8号院1号楼小配楼第2层
生产地址
北京市顺义区顺西南路8号院1号楼小配楼第2层、2号楼2层
产品名称
植入式给药装置
管理类别
第三类
型号规格
CDT09-1.6/1.0-800、CDT09-1.9/1.2-800
结构及组成
本产品由给药装置及其相关配件组成。给药装置包括皮下植入式输液港(又称注射座)、导管、连接锁。配件包括注射器、钝针、专用针、穿刺针、导丝套件、可撕裂鞘管套件、隧道针、血管钩。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌,货架有效期三年。
适用范围
用于临床需要反复插入外周静脉血管通道的患者的有关治疗,包括注入药物、静脉输液、血制品(血液细胞成分和血浆成分血)、抽取血液样品及造影剂高压输注。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-17
有效期至
2029-01-16
变更情况
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植入式给药装置是一种用于注输、护理和防护的器械,常用于医疗领域。它可以被植入到患者的体内,通过持续或定期释放药物或液体来治疗疾病或提供护理。 植入式给药装置的特点之一是持续性给药。它可以通过预先设置的程序,持续地释放药物或液体,从而保持药物在患者体内的稳定浓度。这种持续性给药可以减少患者的用药频率,提高治疗效果。 植入式给药装置通常由多个组成部分组成。其中包括药物储存器、输送系统、控制器和注射针头等。药物储存器用于存储药物或液体,输送系统负责将药物或液体输送到患者体内,控制器用于控制药物的释放速度和时间,注射针头用于将药物注入到患者体内。 根据不同的应用需求,植入式给药装置可以分为多种类型。例如,心脏起搏器是一种用于治疗心脏疾病的植入式给药装置,它可以通过电刺激来维持心脏的正常节律。另外,植入式药物泵是一种用于持续给药的装置,可以将药物输送到患者体内的特定部位,如脑部或脊髓。 总之,植入式给药装置是一种用于注输、护理和防护的器械,具有持续性给药的特点。它由多个组成部分组成,可以根据不同的应用需求分为多种类型。这些装置可以在医疗领域中发挥重要作用,提供有效的治疗和护理。
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