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医用外科口罩

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注册证编号
鲁械注准20232140507
注册人名称
鲁械注准20232140507
注册人住所
山东省菏泽市东明县沙窝镇四马路北段路西50米
生产地址
山东省菏泽市东明县沙窝镇四马路北段路西50米
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
无菌平面耳挂式、非无菌平面耳挂式(17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm);无菌柳叶形耳挂式、非无菌柳叶形耳挂式(20.5cm×8cm、16.5cm×7.0cm)。
结构及组成
医用外科口罩(以下简称口罩)由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体为三层结构,中间一层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层,里层一层和外层一层由聚丙烯纺粘热轧法非织造布制成,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,口罩带由松紧织物组成。产品以无菌和非无菌两种形式提供。
适用范围
供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-06-16
有效期至
2028-06-15
变更情况
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