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强直性脊柱炎B27检测试剂盒（磁酶联免疫法）
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注册证编号
湘械注准20202400008
注册人名称
湘械注准20202400008
注册人住所
湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋
生产地址
湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋3 楼
产品名称
强直性脊柱炎B27检测试剂盒（磁酶联免疫法）
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
包被抗体的微孔板条（6x(2x8孔）），酶稀释液（1瓶）,酶结合物(1瓶），20倍浓缩洗液（1瓶），阳性对照品（1瓶），阴性对照品（1瓶），TMB底物（1瓶），终止液（1瓶），微孔板架（1个）。
适用范围
适用于体外定性筛查人外周全血中白细胞中HLA-B27抗原的表达。
产品储存条件及有效期
试剂盒储存于2-8℃可保存至试剂盒上所标示的最后有效期日。
未使用完的微孔板条应放回至有干燥剂的铝箔袋中，将铝箔袋折好并密封于塑料封口袋中，2-8℃下可保存8周。
洗液开封后在室温下可保存8周。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-01-02
有效期至
2025-01-01
变更情况
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