白介素—6测定试剂盒（化学发光法）

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注册证编号

粤械注准20232400426

注册人名称

粤械注准20232400426

注册人住所

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路50号金信诺1号厂房301

生产地址

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋（委托生产）

产品名称

白介素—6测定试剂盒（化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

30人份/盒

结构及组成

本产品由30个一次性试剂条和3个校准品组成，其中一次性试剂条包含磁珠包被物、吖啶标记物和预激发液。磁珠包被物：抗白介素-6抗体（鼠源）包被的磁微粒，磷酸盐缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂，110μL；吖啶标记物：抗白介素-6（鼠源）吖啶标记结合物，磷酸盐缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂，160μL；预激发液：含1.32%（W/V）过氧化氢的酸性溶液，160μL。

适用范围

用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的白介素-6的含量，主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。

产品储存条件及有效期

储存：存放在2～8°C，保持竖直向上。有效期： 1、试剂条及校准品未开封存放于2～8°C：可稳定12个月。 2、校准品开瓶后存放于2～8℃：可稳定28天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2023-03-10