单人用血液透析装置

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注册证编号

国食药监械(准)字2012第3451048号

注册人名称

国食药监械(准)字2012第3451048号

注册人住所

威海高区初村兴山路20号威高工业园

生产地址

威海高区初村兴山路20号威高工业园

产品名称

单人用血液透析装置

管理类别

第三类

型号规格

DBB-27C

结构及组成

该装置由电源箱、液晶触摸显示屏、指示灯、体外血液循环监控部分(血泵、肝素泵、压力传感器、空气检测器、自动预冲、透析器血液入口压监视器、夹紧式气泡检测器、负压检测器)、管路监控部分(加热器、脱气泵、电导率传感器、温度传感器、复试泵、微粒子过滤器(EF-02)、增压泵、脱水泵、漏血检测器)、通讯组件(通讯网卡、外部存储)、盐水瓶吊架、呼叫护士电缆、血压计组件(BPM)、血容计组件(BVM)、原液喷嘴清洗组件、消毒组件、脱血压检测器组成。不包括一次性使用血液管路及耗材。

适用范围

临床通过血液透析器(包括血液透析滤过器、血液滤过器),对慢性、急性肾功能不全,肾功能急剧衰竭病症进行血液透析(HD)治疗,并在治疗中对透析液(温度、浓度)、血液体外循环进行控制和监测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2012-08-13

有效期至

2016-08-12