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血糖仪

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注册证编号
京械注准20232220602
注册人名称
京械注准20232220602
注册人住所
北京市朝阳区建国路88号院8号楼15层1812内08号
生产地址
北京市顺义区达盛路5号院1幢1至3层101内2层201-1
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
XY-E型、XY-F型、XY-G型、XY-H型
结构及组成
仪器由检测模块、数据处理模块、显示模块、信号输出部分、电源电路、按键控制电路及随机软件(发布版本号:1)组成。
适用范围
本产品与血糖试条(葡萄糖脱氢酶法)配合使用,用于体外定量检测人手指毛细血管全血中葡萄糖的浓度。适用于临床机构常规血糖监测及患者自我血糖监测,不适用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。
产品储存条件及有效期
10年
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-09-27
有效期至
2028-09-26
变更情况
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