血流导向密网支架

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注册证编号

国械注准20243130544

注册人名称

国械注准20243130544

注册人住所

珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元

生产地址

珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元，珠海市高新区唐家湾镇科创东路65号1栋4层，珠海市唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园2栋203单元

产品名称

血流导向密网支架

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该产品由支架、输送系统组成，支架由铂金芯镍钛丝编织而成，支架两端有铂铱合金显影环。输送系统由输送导丝和导入鞘组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围

该产品适用于成人患者颈内动脉（岩骨段至末端）与椎动脉未破裂的小型(瘤体最大径<10mm)囊状宽颈（瘤颈≥4mm或瘤体/瘤颈比<2）或梭形动脉瘤；载瘤血管直径2.0~6.0mm。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-03-20

有效期至

2029-03-19

变更情况

2024-03-30 注册人名称由:珠海通桥医疗科技有限公司; 载明生产地址由:珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元;注册人名称变更为:通桥医疗科技有限公司; 载明生产地址变更为:珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元，珠海市高新区唐家湾镇科创东路65号1栋4层，珠海市唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园2栋203单元

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