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医用外科口罩
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注册证编号
沪食药监械（准）字2013第2640298号
注册人名称
沪食药监械（准）字2013第2640298号
注册人住所
上海市闵行区新骏环路35号
生产地址
江苏省苏州市相城区元和镇
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
1816, 1816W, 1817, 1818, 1826, 1827, 1827J
结构及组成
产品由三层无纺布构成，上下两层为聚丙稀护衬，中间为聚丙稀过滤材料。主要性能：细菌过滤效率：应不小于95%。对非油性颗粒的过滤效率不小于30%。2ml合成血液以16.0kPa压力喷向口罩外侧面，内侧面不应出现渗透。初始污染菌不超过100cfu/g。
适用范围
由临床医护人员在有创操作过程中所佩戴，为接受处理的患者及实施有创操作的医护人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-02-08
有效期至
2017-02-07
变更情况
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