血液透析浓缩液、血液透析B干粉

国械注准20173100961

国械注准20173100961

江苏省武进国家高新技术产业开发区常武南路525号

江苏省武进国家高新技术产业开发区常武南路525号

血液透析浓缩液、血液透析B干粉

第三类

血液透析浓缩液：AH01-Ⅰ35X（A液 装量：5L、10L、12.5L；B液 装量：B液：6.3L、10L、12.5L）；AH02-IV 36.83X （A液 装量：10L；B液 装量：12.5L）；血液透析B干粉：AH01-Ⅰ35X 装量：546g/袋；1092g/袋；2730g/袋；5460g/袋、10920g/袋 ；AH02-IV 36.83X 装量：855g/袋；1710g/袋；42

该产品由血液透析浓缩A液、B液、B干粉组成。浓缩A液由氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙、冰醋酸组成。浓缩B液、B干粉由碳酸氢钠或碳酸氢钠和氯化钠组成。能纠正患者血液中电解质及酸碱平衡紊乱。一次性使用。

该产品用于急性肾衰竭、慢性肾衰竭（尿毒症）的血液透析治疗。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2022-01-14

2027-06-14

2020-07-28 1、增加了产品型号规格，详见“型号规格变化对比表”。2、变更了产品技术要求，详见技术要求变化对比表。