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医用内窥镜冷光源
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注册证编号
苏械注准20202060781
注册人名称
苏械注准20202060781
注册人住所
南京市麒麟科技创新园天骄路100号江苏南京侨梦苑A栋601-604
生产地址
南京市麒麟科技创新园天骄路100号江苏南京侨梦苑A栋601-604
产品名称
医用内窥镜冷光源
管理类别
第二类
型号规格
TLS-L900
结构及组成
医用内窥镜冷光源由冷光源、控制电路、光源输出部分组成。照明灯为LED灯，不含导光束。
适用范围
通过导光束与内窥镜连接，为内窥镜的检查或手术提供照明。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-03-07
有效期至
2025-06-30
变更情况
2022-03-07其他变更 由“/”变更为“修改产品说明书中与产品技术要求变更部分相关的内容”产品技术要求变更 由“1.3.1 环境条件（操作环境）环境温度：5℃～40℃；相对湿度：30%～80%；大气压力：700hPa～1060hPa。1.5软件信息软件名称：内窥镜冷光源系统专用软件规格型号：TLS软件发布版本：1软件完整版本：1.13.25软件版本命名规则版本形式：X.Y.Z（发布版本为
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