乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国械注准20153400762

国械注准20153400762

苏州高新区锦峰路8号4号楼

①苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分）③苏州高新区锦峰路8号4号楼3层南面（左部分）

乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第三类

50人份/盒（AE-180）；100人份/盒（AE-180) ；50人份/盒（AE-240）；100人份/盒（AE-240) ；200人份/盒（AE-240) ；100人份/盒（AE-240Plus /AE-480Plus）；200人份/盒（AE-240Plus /AE-480Plus）。

磁颗粒、试剂1、试剂2、质控品、校准品1、校准品2。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于体外定量检测人血清（浆）中的乙型肝炎病毒e抗原的浓度。

2℃～8℃保存，有效期18个月。

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国家药品监督管理局

2019-11-27

2024-11-26

2016-05-27 “注册人名称：苏州长光华医生物试剂有限公司；生产地址：苏州高新区科技城锦峰路8号4号楼2层 南面、3层南面”变更为“注册人名称：苏州长光华医生物医学工程有限公司；生产地址：苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分）”。 2016-06-07 “注册人住所:苏州高新区科技城锦峰路8号4号楼”变更为“注册人住所:苏州高新区锦峰路8号4号楼”。