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血栓弹力图高岭土检测试剂盒(凝固法)
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注册证编号
苏械注准20212400053
注册人名称
苏械注准20212400053
注册人住所
常熟经济技术开发区高新技术产业园建业路2号4幢
生产地址
常熟经济技术开发区高新技术产业园建业路2号4幢
产品名称
血栓弹力图高岭土检测试剂盒(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、250人份/盒、500人份/盒
结构及组成
1 试剂KOL ：0.4%高岭土，含0.35%十二烷基苯磺酸钠，0.15%苯甲酸钠，50mmol/L的Tris缓冲液（pH7.5）2 试剂G ：0.25mol/L氯化钙， 0.15%苯甲酸钠
适用范围
与血栓弹力图分析仪配套使用，体外检测人全血样本在凝固过程中形成的血凝时间（R）、血块形成时间（K）、血凝速率（Angle）、血块强度（MA）和血凝指数（CI）五项指标，辅助评价凝血状态。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃下密闭储存，有效期12个月。试剂开封后，2-8℃下可保存30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-08-23
有效期至
2026-02-08
变更情况
2021-08-23包装规格变更 由“250人份/盒、500人份/盒”变更为“25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、250人份/盒、500人份/盒”
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