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一次性胆道引流管

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注册证编号
沪械注准20202140616
注册人名称
沪械注准20202140616
注册人住所
上海市浦东新区庆达路315号17幢第2层
生产地址
中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部
产品名称
一次性胆道引流管
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由引流管、保护套和推送装置组成。引流管由聚乙烯或聚氨酯或聚四氟乙烯或聚氨酯/聚四氟乙烯制成,保护套由聚乙烯制成,推送装置由聚四氟乙烯或聚四氟乙烯/尼龙弹性体制成。
适用范围
通过内窥镜技术进行胆汁引流。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-12-25
有效期至
2025-12-24
变更情况
生产地址由“中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部”变更为“中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部;上海市浦东新区庆达路315号14幢1层”。;本文件与“沪械注准20202140616”注册证共同使用。;2021-07-07,注册人名称由“上海英诺伟医疗器械有限公司”变更为“上海英诺伟医疗器械股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20202140616”医疗器