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链球菌溶血素"O"抗体(ASO)检测试剂盒(免疫比浊法)
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20162400387
注册人名称
粤械注准20162400387
注册人住所
深圳市宝安区西乡街道劳动社区西乡大道288号华丰总部经济大厦B座125
生产地址
深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋-1B、4F、5B、13F
产品名称
链球菌溶血素"O"抗体(ASO)检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒、100人份/盒、50人份/盒(预分装)、100人份/盒(预分装)
结构及组成
ASO乳胶、ASO缓冲液、ASO质控品、ASO磁卡。
适用范围
用于体外定量检测人血清中的链球菌溶血素“O”抗体(ASO)。
产品储存条件及有效期
2~8℃条件下保存,有效期12个月;在首次开封后,存于2~8℃环境中其有效期为1个月。
备注
/
附件
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其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-03-31
有效期至
2026-01-24
变更情况
2021-01-29: 1、注册人名称由“深圳市生科源技术有限公司”变更为“深圳生科原生物股份有限公司”。 2022-03-08: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层”变更为“深圳市宝安区西乡街道劳动社区西乡大道288号华丰总部经济大厦B座125”。
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