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同型半胱氨酸检测试剂盒(酶法)
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注册证编号
粤械注准20172401371
注册人名称
粤械注准20172401371
注册人住所
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
生产地址
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
产品名称
同型半胱氨酸检测试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:2×50ml、R2:2×5ml、R3:2×9ml（2×250 Tests）；R1:2×50ml、R2:1×10ml、R3:1×18ml；R1:1×50 ml、R2:1×5 ml、R3:1×9 ml。
结构及组成
由试剂R1、 R2和R3组成。试剂R1：甲基蓝呈色剂；试剂R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、同型半胱氨酸水解酶、试剂R3：氯化铁。
适用范围
用于体外定量检测人血清中的同型半胱氨酸的含量。
产品储存条件及有效期
试剂在2℃～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定至失效期。有效期12个月。开瓶后2℃～8℃可稳定15天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2017-08-08
有效期至
2022-08-07
变更情况
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