椎体扩张球囊导管
注册人住所
泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢4楼
生产地址
泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢4楼,泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢5楼
型号规格
SM-QN-01、10;SM-QN-02、15;SM-QN-03、20
结构及组成
椎体扩张球囊导管由球囊、外导管、内导管、支撑丝、Y形连接件、鲁尔接头以及显影环组成。球囊由符合YY/T 1557规定的PU Estane 58246 聚氨酯(PU)制成;外导管、内导管由符合YY/T 1557规定的PU pellethane 2363聚氨酯(PU)制成;支撑丝金属部分由符合GB/T 20878规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成;Y形连接件、鲁尔接头、支撑丝柄部由符合YY/T 0806规定的PC Lexan 144R聚碳酸酯(PC)制成;显影环由符合GB/T 15074规定的T-Pt90Ir10铂铱合金制成。产品经环氧乙烷灭菌,有效期2年。
适用范围
与椎体成形术器械配套,用于经皮椎体后凸成形术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。椎体扩张球囊导管只作为手术工具使用,不可用于植入。
变更情况
2021-10-29 “生产地址:泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢4楼”变更为“生产地址:泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢4楼,泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢5楼”。
骨科手术器械中的椎体扩张球囊导管是一种常用的手术工具,用于椎体扩张和椎间盘间隙的恢复。下面将对椎体扩张球囊导管进行详细介绍。
椎体扩张球囊导管是一种由高强度材料制成的器械,主要由球囊、导管和扩张器组成。球囊是导管的一部分,通过导管将球囊送入椎间盘间隙,然后通过充气球囊来扩张椎间盘间隙。导管则起到引导球囊进入椎间盘的作用,同时还可以通过导管进行吸引和注入液体。
椎体扩张球囊导管有多种类型,根据球囊的尺寸和形状可以分为不同型号。不同型号的球囊适用于不同的椎间盘间隙大小和形态。此外,球囊的材质也有所不同,常见的材质包括聚乙烯和聚氨酯等。
椎体扩张球囊导管的特点是操作简便、安全可靠。它可以通过扩张椎间盘间隙来恢复椎间盘的高度和形态,从而减轻椎间盘压力,缓解椎间盘突出引起的疼痛和神经压迫症状。与传统的手术方法相比,椎体扩张球囊导管手术具有创伤小、恢复快、并发症少等优点。
总之,椎体扩张球囊导管是一种常用的骨科手术器械,用于椎间盘间隙的扩张和恢复。它具有操作简便、安全可靠的特点,可以有效缓解椎间盘突出引起的疼痛和神经压迫症状。不同型号的球囊适用于不同的椎间盘间隙大小和形态,可以根据患者的具体情况选择合适的型号。
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