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双极手术电极

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注册证编号
国械注准20183010566
注册人名称
国械注准20183010566
注册人住所
济南市高新区舜华路109号
生产地址
济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼、济南轻骑路(工业南路)51号小鸭集团内、济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、7层、8层及东边房,济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室
产品名称
双极手术电极
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由电极头、外管、电极座、手柄、电缆组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品在临床机构中与高频发生器连用,用于在内窥镜椎间盘手术中对软组织进行切割和凝血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-08-31
有效期至
2028-12-11
变更情况
2019-01-29 “生产地址:济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼,济南轻骑路51号小鸭集团内”变更为“生产地址:济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼、济南轻骑路(工业南路)51号小鸭集团内,济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1楼、7楼及8楼”。 2020-07-27 “生产地址:济南市高新区舜华路109号科汇大厦6楼、济南轻骑路(工业南路)51号小鸭集团内、济南市高新区天辰