无菌医用外科口罩

冀械注准20212140615

冀械注准20212140615

河北省石家庄市无极县郭庄镇磁河店村富民路14号

河北省石家庄市无极县郭庄镇磁河店村富民路14号

无菌医用外科口罩

第二类

平面型绑带式、 平面型耳挂式 17cm×9cm

由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体用无纺布制成，为三层结构，口罩体的内外两层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹为可弯折可定形材料制成，口罩带为弹性材料制成。一次性使用，无菌提供。

供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颔，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。

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说明书内容根据变化情况作相应更改

河北省药品监督管理局

2021-09-03

2026-09-02

2024-04-11:1.产品技术要求变更见产品技术要求变更对比表（因增加型号规格）。2.型号、规格变更由“平面型绑带式、平面型耳挂式17cm×9cm”变更为“平面型绑带式17cm×9cm平面型耳挂式17cm×9cm、17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm”。