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钛合金锁定接骨板

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注册证编号
国械注准20193130917
注册人名称
国械注准20193130917
注册人住所
湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#
生产地址
湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号
产品名称
钛合金锁定接骨板
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由符合GB/T 13810 标准规要求的TC4钛合金材料制成,产品无着色,非灭菌包装或辐照灭菌包装,无菌有效期5年。
适用范围
该产品与同企业同系统非HC非HD螺钉产品匹配,适用于四肢、骨盆、锁骨和手足部骨折支持内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-19
有效期至
2024-11-18
变更情况
2020-09-24 “注册人名称:武汉德骼拜尔外科植入物有限公司”变更为“注册人名称:武汉迈瑞科技有限公司”。 2024-01-09 注册人住所由:湖北省武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号; 载明生产地址由:湖北省武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号;注册人住所变更为:湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#; 载明生产地址变更为:湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A