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血红蛋白、转铁蛋白检测试剂盒（免疫层析法）
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注册证编号
粤械注准20152400796
注册人名称
粤械注准20152400796
注册人住所
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
生产地址
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
产品名称
血红蛋白、转铁蛋白检测试剂盒（免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，20人份/盒，40人份/盒。
结构及组成
本试剂盒主要由检测卡（含塑料片材、包被了人血红蛋白、转铁蛋白单克隆抗体的玻璃纤维膜、包被了人血红蛋白、转铁蛋白单克隆抗体以及羊抗鼠多克隆抗体的硝酸纤维素膜、吸水纸、塑料卡）、大便采集器（内含稀释液）、说明书组成。
适用范围
本试剂盒适用于定性检测人体粪便样本中的血红蛋白、转铁蛋白，临床上主要用于评估消化道出血，仅用于体外诊断。
产品储存条件及有效期
试剂盒应储存于2℃-30℃，避光干燥处，有效期24个月。切忌冷冻。检测卡开封后必须在30分钟内使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-11-28
有效期至
2024-11-27
变更情况
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