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鞣花酸活化部分凝血活酶时间(APTT)检测试剂盒

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注册证编号
冀械注准20152400089
注册人名称
冀械注准20152400089
注册人住所
保定市天威中路1436号
生产地址
河北省保定市高开区励行街666号保定国家大学科技园科创分园B3号楼101、106、201、206
产品名称
鞣花酸活化部分凝血活酶时间(APTT)检测试剂盒
管理类别
第二类
型号规格
液体型:APTT试剂2.0ml×1,氯化钙溶液2.0ml×1; APTT试剂2.0ml×3,氯化钙溶液6.0ml×1;APTT试剂2.0ml×8,氯化钙溶液20.0ml×1;APTT试剂2.0ml×10,氯化钙溶液20.0ml×1;APTT试剂4.0ml×10,氯化钙溶液40.0ml×1;APTT试剂8.0ml×5,氯化钙溶液40.0ml×1;APTT试剂2.0ml×5,氯化钙溶液2.0ml×5;
结构及组成
本产品为液体型试剂,由鞣花酸活化部分凝血活酶时间(APTT)检测试剂(成分为兔脑磷脂(0.1%)、鞣花酸(2%)及附加剂)和氯化钙溶液(0.025mol/L)组成。用于体外检测人血浆活化部分凝血活酶时间(APTT)。
适用范围
用于体外检测人血浆活化部分凝血酶时间(APTT)。
产品储存条件及有效期
原包装试剂2℃~8℃避光保存,有效期1年;试剂开瓶后,2℃~8℃稳定7天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2020-03-10
有效期至
2025-03-09
变更情况
2021-12-14:1.住所:“保定市高开区创业中心科技园A楼二层”变更为“保定市竞秀街295号创业中心B座323室” ,2022-08-08:1.规格型号:由“液体型:1、APTT试剂2.0ml×1,氯化钙溶液2.0ml×1;2、APTT试剂2.0ml×3,氯化钙溶液6.0ml×1;3、APTT试剂2.0ml×8,氯化钙溶液20.0ml×1;4、APTT试剂2.0ml×10,氯化钙溶液20.