一次性使用肛肠套扎吻合器及附件

苏械注准20172022521

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常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5西侧

一次性使用肛肠套扎吻合器及附件

第二类

JTZA-3、JTZA-4、JTZA-5、JTZA-6、JTZA-7、JTZA-8。JTZB-3、JTZB-4、JTZB-5、JTZB-6、JTZB-7、JTZB-8。

一次性使用肛肠套扎吻合器及附件根据结构不同分为JTZA 型、JTZB 型，主要由吸附管、直管、击发钮、复位钮、固定手柄组成，组件有橡胶圈（JTZA 型）、胶圈棒（JTZB 型）；附件由套圈器、推圈器、胶圈瓶（JTZA 型）、扩张器、直肠镜组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用于直肠镜协助下进行内痔的套扎治疗，仅供成年患者使用。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-03-22

2027-12-25

2024-03-22注册人住所变更 由“常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5”生产地址变更 由“常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号7座第三层和8座第三层”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5西侧”