C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

浙械注准20152400993

注册人名称

浙械注准20152400993

注册人住所

宁波市海曙区古林镇鹅颈村

生产地址

宁波市海曙区古林镇鹅颈村

产品名称

C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

试剂1：磷酸盐缓冲液（pH 7.4）、氯化钠、聚乙二醇、叠氮钠；试剂2：磷酸盐缓冲液（pH 7.4）、抗C反应蛋白（CRP）抗体致敏乳胶、乙二胺四乙酸二钠盐、氯化钠、牛血清白蛋白、叠氮钠。

适用范围

用于体外定量测定人血清中C反应蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

该试剂盒在2～8℃（避光）条件下保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2021-01-15

有效期至

2025-07-15

变更情况

1、适用机型：增加“日立7080、7180、Labospect 008AS；东芝TBA-120FR、TBA-2000FR、TBA-FX8；贝克曼AU480、AU640、AU680、AU5811、AU5821、AU5800、DxC800；雅培ARCHITECT c16000；西门子ADVIA1800、Dimension Exl；迈瑞BS-430、BS-820M；迪瑞CS-380、CS-400B、CS

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