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空心钉系统

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注册证编号
国械注准20163131667
注册人名称
国械注准20163131667
注册人住所
厦门市海沧区西园路89号之二201至205单元
生产地址
厦门市海沧区西园路89号之二201至205单元
产品名称
空心钉系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为非锁定型空心接骨螺钉,由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成,产品表面分为未经阳极氧化处理,或经着色阳极氧化处理,或经黑灰色阳极氧化处理,非灭菌包装。
适用范围
该产品可单独使用,适用于四肢骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-23
有效期至
2026-04-22
变更情况
2018-10-17 “注册人住所:厦门市同安区美溪道湖里工业园5号第二层东区”变更为“注册人住所:厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼4层01-1单元”。 2020-03-31 本次注册变更为进口三类医疗器械申请许可事项变更,变更内容为结构组成、规格型号变更(详见变化对比表)和修改产品技术要求(详见产品技术要求变化对比表)。 2019-08-05 “注册人住所:厦门市