义齿基托树脂

国械注准20173170702

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嘉定区华亭镇唐行村461号

嘉定区华亭镇唐行村461号

义齿基托树脂

第三类

Ⅱ型，Ⅰ类（自凝型，粉和液）

本产品由粉剂和液剂组成。粉剂由甲基丙烯酸甲酯类共聚物、过氧化苯甲酰和微量色素组成。液剂由甲基丙烯酸甲酯、N，N-二羟丙基对甲苯胺、2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚组成。聚合物的挠曲强度不低于60 MPa；挠曲弹性模量值不低于1 500 MPa；残余甲基丙烯酸甲酯单体含量（质量分数）不高于4.5%；单位体积（吸水量）的增加值不应超过32μg/mm3；单位体积质量（被溶解物质）的减少值不应超过8.0μg/mm3。

用于义齿修复，基托修理，脱落人造牙修理。

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国家药品监督管理局

2021-10-21

2027-04-27

2021-05-24 “注册人住所：上海市嘉定区华亭镇唐行村461号；生产地址：上海市嘉定区华亭镇唐行村461号”变更为“注册人住所：嘉定区华亭镇唐行村461号；生产地址：嘉定区华亭镇唐行村461号”。