一次性使用直线型吻合器及组件

豫械注准20162080021

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长垣县南蒲区纬七路中段路南

长垣县南蒲区纬七路中段路南

一次性使用直线型吻合器及组件

第二类

"型号：双手柄（A型）和单手柄（B型）；一次性使用直线型吻合器规格：TRFA-3035、TRFA-3048、TRFA-4535、TRFA-4548、TRFA-6035、TRFA-6048、TRFA-7535、TRFA-7548、TRFA-9035、TRFA-9048、TRFB-3035、TRFB-3048、TRFB-4535、TRFB-4548、TRFB-6035、TRFB-6048、TRFB-7535、TRFB-7548、TRFB-9035、TRFB-9048。 钉匣组件规格：TRFA-3035R、TRFA-3048R、TRFA-4535R、TRFA-4548R、TRFA-6035R、TRFA-6048R、TRFA-7535R、TRFA-7548R、TRFA-9035R、TRFA-9048R、TRFB-3035R、TRFB-3048R、TRFB-4535R、TRFB-4548R、TRFB-6035R、TRFB-6048R、TRFB-7535R、TRFB-7548R、TRFB-9035R、TRFB-9048R。"

本产品由抵钉座、器身和组件组成，吻合器（双手柄）器身由钉仓夹板、抵钉座夹板、钉仓定位杆、定位杆手柄、固定手柄、复位按钮、击发手柄、闭合手柄组成，组件由钉仓、推钉片和吻合钉构成。吻合器（单手柄）器身由钉仓夹板、抵钉座夹板、支架、活动手柄、固定手柄、复位按钮组成，组件由钉仓、推钉片和吻合钉构成。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

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河南省食品药品监督管理局

2016-01-28

2021-01-27

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