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鳞状细胞癌相关抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号
京械注准20222400344
注册人名称
京械注准20222400344
注册人住所
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层
生产地址
北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层
产品名称
鳞状细胞癌相关抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
480测试/盒,96测试/盒。
结构及组成
1. 包被板:480测试/盒,96孔/块;5块;96测试/盒,96孔/块;1块。 包被有鳞状细胞癌相关抗原(SCCA)抗体的、铝箔袋包装的、含干燥剂的微孔板。 2. 酶标记物:480测试/盒,28mL/瓶;2瓶;96测试/盒,11mL/瓶;1瓶。 含酶标记的鳞状细胞癌相关抗原(SCCA)抗体、防腐剂、色素和缓冲液。 3. 校准品:480测试/盒,冻干品,共6瓶;96测试/盒,冻干品,共6瓶。 校准品浓度值在不同批次可能会不同,准确浓度值详见校准品瓶签。 含鳞状细胞癌相关抗原、蛋白和防腐剂。 4. 保温液:480测试/盒,28mL/瓶;2瓶;96测试/盒,11mL/瓶 ;1瓶。 含蛋白、防腐剂、色素和缓冲液。 5. 化学发光底物液A:480测试/盒,35mL/瓶;1瓶;96测试/盒,6mL/瓶;1瓶。 含鲁米诺的缓冲液。 6. 化学发光底物液B:480测试/盒,35mL/瓶;1瓶;96测试/盒,6mL/瓶;1瓶。 含过氧化物的缓冲液。 7. 浓缩洗涤液:480测试/盒,100mL/瓶;2瓶;96测试/盒,30mL/瓶;1瓶。 含表面活性剂和防腐剂的缓冲液。 其它: 封板膜:96测试/盒,2张。
适用范围
用于体外定量测定人血清样本中鳞状细胞癌相关抗原(SCCA)的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-08-22
有效期至
2028-12-26
变更情况
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