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一次性使用脑电传感器

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注册证编号
浙械注准20212070604
注册人名称
浙械注准20212070604
注册人住所
浙江省台州市仙居县安洲街道艺城西路6号
生产地址
浙江省台州市仙居县安洲街道艺城西路6号
产品名称
一次性使用脑电传感器
管理类别
第二类
型号规格
ConView YY-600、ConView YY-V600
结构及组成
产品由医用ABS、医用泡棉、医用海绵、氯化银浆、导电胶、加密识别芯片、PET基材、尼龙魔术粘组成。
适用范围
与ConView YY-600系列麻醉深度监测仪配套使用,可无创地测量患者脑电信号。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-08-14
有效期至
2026-12-14
变更情况
⑴型号、规格:由“ConView YY-600。”变更为“ConView YY-600、ConView YY-V600。”。 ⑵结构及组成:由“产品由医用ABS、医用泡棉、医用海绵、氯化银浆、导电胶、加密识别芯片、PET基材组成。”核准为“产品由医用ABS、医用泡棉、医用海绵、氯化银浆、导电胶、加密识别芯片、PET基材、尼龙魔术粘(仅适用 于ConView YY-V600型)组成。”。 ⑶核发变更