血脂四项检测冻干试剂

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注册证编号

湘械注准20222400406

注册人名称

湘械注准20222400406

注册人住所

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园17栋101-E房

生产地址

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房

产品名称

血脂四项检测冻干试剂

管理类别

第二类

型号规格

１人份／盘片，10人份／盒；１人份／盘片，20人份／盒

结构及组成

甘油三酯检测试剂：脂蛋白脂酶，甘油激酶，甘油磷酸脱氢酶，黄递酶，INT　胆固醇检测试剂：胆固醇脂酶，胆固醇脱氢酶，NAD＋高密度脂蛋白胆固醇检测试剂：胆固醇脂酶，胆固醇氧化酶，葡萄糖硫酸钠，硫化环状糊精复合物同型半胱氨酸检测试剂：同型半胱氨酸甲基转移酶，S-腺苷同型半胱氨酸水解酶，腺苷脱氨酶，谷氨酸脱氢酶，NADH。

适用范围

与本公司生产的全自动生化分析仪BI60以及武汉芯生生物科技有限公司生产的全自动生化分析仪BI50，BI60配套使用，体外定量检测人血清甘油三酯﹑胆固醇﹑高密度脂蛋白胆固醇以及同型半胱氨酸的浓度。

产品储存条件及有效期

原包装试剂于２～８℃、密封避光保存，可稳定至效期（12个月）。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-09-13

有效期至