血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶体金法）

苏械注准20202400415

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南京市高淳区经济开发区双高路86-6号

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血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶体金法）

第二类

卡型，1人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，1人份/袋独立包装。

血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶体金法）由试纸条、试纸条壳、干燥剂和铝箔袋组成，试纸条由样品垫、结合垫（喷有胶体金标记的血清淀粉样蛋白A标记抗体，浓度：1.0mg/mL，鼠源）、硝酸纤维素膜（T线包被有血清淀粉样蛋白A划线抗体，浓度：1.0mg/mL，鼠源），C线包被有羊抗鼠IgG（浓度：1.0mg/mL，羊源）、吸水垫、PVC衬垫组成；加样吸管：1支/盒；25支/盒；50支/盒；100支/盒；样品稀释液：含0.01M无水磷酸氢二钠、0.01M无水磷酸二氢钠、0.9%氯化钠的0.01M PBS缓冲液，pH值：7.0±0.2；说明书 1份/盒。

本检测试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆中血清淀粉样蛋白A的含量。

试剂盒4℃-30℃密封干燥避光保存，有效期12个月。检测卡铝箔袋开封后，应在1小时内使用。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-08-15

2025-04-13

2022-08-15注册人住所变更 由“南京市高淳经济开发区双高路86-7号”变更为“南京市高淳区经济开发区双高路86-6号”生产地址变更 由“南京市高淳经济开发区双高路86-7号二层201室”变更为“南京市高淳区经济开发区双高路86-6号”