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抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体测定试剂盒(胶体金渗滤法)
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20182400123
注册人名称
沪械注准20182400123
注册人住所
上海市嘉定区南翔镇科福路265号
生产地址
上海市嘉定区南翔镇科福路265号
产品名称
抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体测定试剂盒(胶体金渗滤法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份
结构及组成
检测板：CCP抗原；封闭液：牛血清白蛋白；洗涤液：Tween20、Tris-HCl溶液；胶体金结合物：胶体金标记重组金黄色葡萄球菌A蛋白；阴性参考品：兔抗CCP抗体；阳性参考品：兔抗CCP抗体。
适用范围
供医疗机构用于检测人血清样本中抗环瓜氨酸肽 (CCP) 抗体，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-10-25
有效期至
2028-03-28
变更情况
/
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