器械数据库
心电信息管理软件
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20222211092
注册人名称
粤械注准20222211092
注册人住所
深圳市宝安区新桥街道新桥社区新和大道6-18号1402
生产地址
深圳市宝安区新桥街道新桥社区新和大道6-18号1402
产品名称
心电信息管理软件
管理类别
第二类
型号规格
AIPlus.ECG
结构及组成
由数据管理模块、工作站管理模块、系统管理模块、网络模块组成；软件载体为U盘。
适用范围
用于对接入的医疗器械（动态和静态心电记录仪）产生的心电数据进行接收、存储、显示、传输和处理。不包括自动分析诊断部分。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-08-09
有效期至
2027-08-08
变更情况
/
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