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孔式冷光手术无影灯
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注册证编号
沪械注准20202010159
注册人名称
沪械注准20202010159
注册人住所
上海市闵行区杜行经济小区兴达路9号
生产地址
上海市浦东新区周浦镇建韵路618号3号楼1层-1
产品名称
孔式冷光手术无影灯
管理类别
第二类
型号规格
DL-LED-a型(规格：3孔、4孔、5孔、6孔、6孔+6孔、6孔+5孔、6孔+4孔、6孔+3孔、5孔+5孔、5孔+4孔、5孔+3孔、4孔+4孔、4孔+3孔、3孔+3孔)
结构及组成
该产品为吊式，由固定座、水平臂、弹簧臂、连接臂、控制器及灯体六大部分组成，其中光源采用LED灯。产品软件名称为手术无影灯控制软件，型号规格DL-LED-a/b，发布版本号V1.0。
适用范围
用于医疗单位手术室手术照明之用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-04-02
有效期至
2025-04-01
变更情况
生产地址变更为：上海市嘉定区安亭镇百安公路538号4幢3层-1（自行生产）;本文件与“沪械注准20202010159”医疗器械注册证共同使用。;2024-05-15
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