数字化手术吸引系统

沪械注准20222140190

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上海松江出口加工区华哲路355号1、2、3、16号厂房

上海松江出口加工区华哲路355号1、2、3、16号厂房

数字化手术吸引系统

第二类

iRR302-30-I 、iRR302-30-II

产品由台车、排液站（选配件，可不选配）和烟雾过滤器、连接过滤器（选配）组成。 型号 台车型号 排液站 烟雾过滤器 连接过滤器 iRR302-30-I iRR302-30 iRD302-I iRF302-I iRM302-I、 iRM302-I-D、 iRM302-I-S

用于医疗机构中吸取手术过程中的血水（冲洗液）、渗出液、废液，过滤手术中产生的烟雾。

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无

上海市药品监督管理局

2022-10-31

2027-10-30

1、产品型号规格：由“iRR302-30-I、iRR302-30-II”变更为 “iRR302-30-I、iRR302-30-II、iRR502-30-I”。 2、结构及组成中，台车型号由“iRR302-30”变更为“iRR302-30、iRR502-30”，排液站型号由“iRD302-I、iRD302-II”变更为“iRD302-I、iRD302-II、iRD502-I”，连接过滤器型号由：“连接过滤器iRM302-I、连接过滤器（带消毒剂）iRM302-I-D、连接过滤器（无菌）iRM302-I-S”变更为“连接过滤器iRM302-I、连接过滤器（带消毒剂）iRM302-I-D、连接过滤器（无菌）iRM302-I-S、连接过滤器iRM502-I”。 3、产品技术要求增加新增型号的性能指标，更新GB9706.1-2020系列标准、YY/T0636.1-2021、YY/T0636.3-2021标准（共42页）。;1、本文件与“沪械注准20222140190”注册证共同使用。 2、产品已执行GB9706.1-2020标准。;