补体C4检测试剂盒（免疫浊度法）

苏械注准20162400576

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南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

补体C4检测试剂盒（免疫浊度法）

第二类

型号 规格通用型 60mL(R1:1×45mL、R2:1×15mL)通用型 120mL(R1:2×45mL、R2:2×15mL)通用型 160mL(R1:2×60mL、R2:2×20mL)通用型 200mL(R1:2×75mL、R2:2×25mL)通用型 250测试(R1:60mL、R2:20mL)通用型 (6×52测试）(R1：6×16.8mL、R2：6×5.8mL）特定蛋白仪包装 25测试(R1:25×240μL+R2:25×80μL)特定蛋白仪包装 50测试(R1:50×240μL+R2:50×80μL)特种蛋白复合校准品 1×0.85mL(可选购)

试剂 成 分 含 量(最终反应体系)试剂1 磷酸盐缓冲液PH7.6 0.1mol/L 聚乙二醇 4% Tween20 0.1% 叠氮钠 1g/L 氯化钠 0.15M试剂2 羊抗人C4抗血清 100-250 ml/L Tris缓冲液PH7.6 30mmol/L 叠氮钠 1g/L校准品 重组人血清前白蛋白 0.0632g/L-6.32g/L 重组人补体C3 0.407g/L-40.7g/L 重组人补体C4 0.0612g/L-6.12g/L 重组人免疫球蛋白IgA 0.5268g/L-52.68g/L 重组人免疫球蛋白IgG 2.6753g/L-267.53g/L 重组人免疫球蛋白IgM 0.3328g/L-33.28g/L 重组人转铁蛋白 0.6972g/L-69.72g/L

试剂盒用于人血清中补体C4的体外定量测定。

试剂盒在2~8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2~8℃保存稳定30天。校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-11-13

2026-02-25

2023-11-13注册人住所变更 由“南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层”变更为“南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层”