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总胆红素测定试剂盒(重氮法)

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注册证编号
桂械注准20222400174
注册人名称
桂械注准20222400174
注册人住所
南宁市西乡塘区振兴路110号南宁生态产业园A2栋1至3层
生产地址
南宁市西乡塘区振兴路110号南宁生态产业园A2栋1至3层
产品名称
总胆红素测定试剂盒(重氮法)
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
试剂盒由试剂R1、试剂R2;试剂R1的主要组成成分为:二甲基亚砜,浓度为:0.35L/L;曲拉通,浓度为:0.1%;试剂R2的主要组成成分为:3,5-二氯苯基重氮四氟硼酸,浓度为:250mmoL/L。
适用范围
用于检测人体血清/血浆样本中总胆红素的含量,临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。
产品储存条件及有效期
储存条件:在2℃~8℃密封避光存储,禁止冻存; 产品有效期: a.未开启的产品2℃~8℃密封避光条件下存储,有效期18个月; b.已开启的试剂2℃~8℃下存储,有效期30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2022-06-27
有效期至
2027-06-26
变更情况
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