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脊柱前路钉板系统

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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3461586号
注册人名称
国食药监械(准)字2013第3461586号
注册人住所
北京市平谷区马坊工业区西区50号
生产地址
北京市平谷区马坊工业区西区50号
产品名称
脊柱前路钉板系统
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附页
结构及组成
该产品由颈椎前路板、配套用钉及其他附件组成,具体详见规格型号列表。其中脊柱固定板、垫片采用符合GB/T13810标准规定的TA3或TA4材料制成,其他组件采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成,产品表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
FJQ-A(a)、FJQ-B(b)、FJQ-C型号适用于颈椎前路内固定。FXY-A、FXY-B型号适用于胸腰椎前路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2013-10-11
有效期至
2017-10-10
变更情况
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