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医用诊断X射线透视摄影系统
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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3300771号
注册人名称
国食药监械(准)字2012第3300771号
注册人住所
北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼
生产地址
北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼
产品名称
医用诊断X射线透视摄影系统
管理类别
第三类
型号规格
FLEXAVISION 50
结构及组成
"组成:由控制柜(ZUD-L40D，包含高压发生器、油箱、控制台)、X射线管组件(0.6/1.2P18DE-85、0.6/1.2P324DK-85)、诊断床(ZS-5D、ZS-5DS)、限束器、X射线影像增强器、监视器和选配件(包含近控台、管球向外旋转单元、旋转踏台、压迫带、侧面暗盒支撑、腿部支撑、排泄袋、内窥镜支撑、辅助床面)组成。性能:标称电功率50kW，X射线管组件(包含X射线管0.6/1.2P18DE、0.6/1.2P324DK,旋转阳极,双焦点0.6mm/1.2mm)，管电压范围：摄影40kV-150kV、透视50kV-125kV，管电流范围：透视0.3mA-4mA、摄影0.6/1.2P324DK-85时10mA-630mA、0.6/1.2P18DE-85时10mA-500mA,加载时间范围0.001s-10s，电流时间积范围0.5mAs-800mAs。"
适用范围
本品具有X射线摄影和透视功能，用于临床诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2012-06-18
有效期至
2016-06-17
变更情况
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医用诊断X射线透视摄影系统是一种常用的医疗成像器械，用于进行医学诊断和治疗过程中的实时X射线透视摄影。该系统具有以下特点：
1. 高清晰度：医用诊断X射线透视摄影系统采用先进的成像技术，能够提供高分辨率、高对比度的图像，使医生能够清晰地观察患者的内部结构和病变情况。
2. 实时性：该系统能够实时显示患者的内部结构和病变情况，医生可以在手术或治疗过程中进行实时观察和指导，提高手术的准确性和安全性。
3. 多功能：医用诊断X射线透视摄影系统可以进行多种成像模式，如透视成像、摄影成像、动态成像等，适用于不同的临床需求。
4. 安全性：该系统采用先进的辐射防护技术，能够最大限度地减少患者和医护人员的辐射暴露，保障其安全。
医用诊断X射线透视摄影系统由以下组成部分构成：
1. X射线发生器：用于产生高能量的X射线束。
2. 透视摄影台：患者可以躺在上面，通过透视摄影台可以将患者的内部结构实时显示在监视器上。
3. 影像采集系统：用于采集和处理透视摄影台上的图像，将其转化为数字信号，并通过图像处理软件进行处理和分析。
4. 显示器：用于显示患者的内部结构和病变情况，供医生进行观察和诊断。
根据不同的临床需求，医用诊断X射线透视摄影系统可以分为不同类型，如手术透视摄影系统、心血管透视摄影系统、骨科透视摄影系统等。每种类型的系统都有其特定的功能和应用领域，可以满足不同科室的临床需求。
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