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一次性使用三角球囊子宫支架

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注册证编号
鲁械注准20232180831
注册人名称
鲁械注准20232180831
注册人住所
单县开发区樊楼路南
生产地址
山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
产品名称
一次性使用三角球囊子宫支架
管理类别
第二类
型号规格
ZS-5、ZS-8。
结构及组成
一次性使用三角球囊子宫支架由导管、球囊、导管座和止回阀组成。导管、球囊、导管座由硅胶制成,止回阀由聚碳酸酯(PC)制成;产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于子宫内宫腔手术、刮宫术后的宫内放置,以减少子宫内出血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-08-30
有效期至
2028-08-29
变更情况
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