结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国械注准20173403246

国械注准20173403246

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼

厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第三类

20人份/盒、20人份/盒（含校准品）、25人份/盒、25人份/盒（含校准品）、30人份/盒、30人份/盒（含校准品）、50人份/盒、50人份/盒（含校准品）、100人份/盒、100人份/盒（含校准品）、150人份/盒、150人份/盒（含校准品）。

试剂1，试剂2，测试培养管（白色T管），本底对照培养管（蓝色N管），阳性对照培养管（红色P管），校准品1，校准品2。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定性检测人新鲜外周静脉抗凝血中结核分枝杆菌特异性的T细胞免疫反应。

2～8℃保存，有效期12个月。

/

/

/

国家药品监督管理局

2022-01-04

2027-06-27

2017-10-27 “生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号1楼C区、2楼、3楼A区、4楼A区；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼一层B区”变更为“生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼”。 2018-04-08 新增包装规格以及说明书文字性变更，具体内容详见附件。 请注册人依据变更文件自行修订产品说明书、产品技术