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飞行时间质谱系统
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注册证编号
川械注准20232220165
注册人名称
川械注准20232220165
注册人住所
中国（四川）自由贸易试验区成都市高新区天府大道北段1480号1栋A座5层21、23号
生产地址
厦门火炬高新区软件园一期思明软件园3号创新大厦 B 区 301室、302室
产品名称
飞行时间质谱系统
管理类别
第二类
型号规格
MetaDx-Ms
结构及组成
MetaDx-Ms飞行时间质谱系统（MALDI-TOF MS）由真空系统、离子源、飞行时间分析器、进样系统（包括样品靶）和信号采集分析系统（包括软件）五大部件组成。核心部件是MALDI离子源和TOF质量分析器。
适用范围
该产品基于基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF-MS）技术，对临床上血清样本中质量范围20～5500Da的化合物进行定性或定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2023-05-10
有效期至
2028-05-09
变更情况
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