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游离β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（直接化学发光法）
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注册证编号
川械注准20232400409
注册人名称
川械注准20232400409
注册人住所
成都市高新区百川路16号
生产地址
成都市高新区百川路16号
产品名称
游离β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（直接化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、2×25测试/盒、2×50测试/盒、2×100测试/盒、2×200测试/盒。
结构及组成
见附页
适用范围
本品用于体外定量测定人血清或血浆中游离β-人绒毛膜促性腺激素的浓度。临床上主要用于唐氏综合征的辅助诊断。不用于绒毛膜癌等的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
本品于2℃～8℃密闭避光保存，避免冷冻，有效期为18个月。试剂开瓶上机后避光可保存42天，校准品复溶后于2℃～8℃密闭避光可保存42天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2023-11-28
有效期至
2028-11-27
变更情况
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