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肌红蛋白检测试剂盒(电化学发光法)

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注册证编号
苏械注准20242400443
注册人名称
苏械注准20242400443
注册人住所
苏州工业园区钟园路259号
生产地址
苏州工业园区钟园路259号
产品名称
肌红蛋白检测试剂盒(电化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
100测试/盒。
结构及组成
M 包被链霉亲合素的磁性微粒,1瓶,6.1 mL:包被链霉亲合素的磁性微粒,浓度0.72 mg/mL;含防腐剂。R1 生物素标记的抗肌红蛋白抗体,1瓶,9.9 mL:生物素标记的抗肌红蛋白单克隆抗体(小鼠),浓度1.75 mg/L;磷酸盐缓冲液85 mmol/L,pH值6.5;叠氮钠 < 0.1%;含防腐剂。R2 钌标记的抗肌红蛋白抗体,1瓶,9.9 mL:钌复合物标记的抗肌红蛋白单克隆抗体(小鼠),浓度1.75 mg/L;磷酸盐缓冲液85 mmol/L,pH值6.5;叠氮钠 < 0.1%;含防腐剂。
适用范围
用于体外定量测定人血清和血浆的肌红蛋白浓度。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期18个月。在分析仪上:16周
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-04-03
有效期至
2029-04-02
变更情况
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