可旋转重复开闭软组织夹

苏械注准20232020521

苏械注准20232020521

武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋

常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋,常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房Ｂ3栋(委托生产)

可旋转重复开闭软组织夹

第二类

见附件

可旋转重复开闭软组织夹由推送系统和夹子组件组成，其中推送系统由手环、芯杆、滑块、弹簧管、拉锁、定位块1、定位块2、压条、拉扣、定位套、钳头架连接管、襄套、助推管、定位管、两角卡簧组成；夹子组件主要由夹子、钳头架、销钉组成。其中弹簧管分包塑和不包塑两种，根据产品插入最大直径分为2.3和2.6两种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用于临床在内窥镜引导下夹合消化道内软组织。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-11-23

2028-04-23

2023-11-23生产地址变更 由“江苏省常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋”变更为“常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋,常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房Ｂ3栋(委托生产)”